🔹 产品用途
高真空低温平板烘箱专为药品、生物制品、热敏性材料及精细化工产品的低温真空干燥工艺设计。适用于原料药干燥、中药浸膏干燥、生物制剂冻干前处理、高分子材料脱泡等场景,在真空负压环境下实现低温快速干燥,有效保护物料活性成分。
广泛应用于制药企业、生物科技公司、科研院所及精细化工领域,支持多批次批量生产,满足GMP洁净要求及数据追溯管理。
✅ 真空低温干燥 | 保护热敏成分 | 符合GMP规范
🔹 设备原理
采用平板加热与高真空系统相结合,加热介质(蒸汽或热水)通过内置平板均匀传递热量至烘盘。真空泵组将箱内抽至-0.1MPa真空状态,降低物料中水分沸点,实现低温条件下快速蒸发干燥。结合自动温控系统,精确维持设定温度。
箱体采用双层密封结构,真空保持性能良好。可选配冷凝回收装置,有效回收溶剂,满足环保及溶剂回收要求。
⚙️ 高真空 + 平板加热 | 低温干燥 | 溶剂回收可选
🔹 产品特点
● 真空低温 – 真空度可达-0.1MPa,物料干燥温度低(≤100℃),有效保护热敏性成分活性。
● 平板加热 – 采用不锈钢平板加热板,传热均匀,烘盘直接接触受热,干燥效率高。
● 密封可靠 – 双层密封圈结构,真空保持时间长,可选装真空泄漏率检测。
● 智能控制 – PLC与触摸屏控制系统,支持多段程序控温、真空度设定、数据记录及打印,符合GMP追溯要求。
● 安全防护 – 配置超温保护、真空泵过载保护、门锁联动及声光报警,运行安全可靠。
🛡️ 高真空保持 | 平板加热均匀 | 数据记录可追溯
设备技术参数(高真空低温平板烘箱)
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型号
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箱内尺寸W×D×H(mm)
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外形尺寸W×D×H(mm)
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烘盘层数
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烘盘数(只)
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真空度(MPa)
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最高温度(℃)
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介质
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FZGP-16
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1070×750×1356
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1470×960×2036
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2盘/8层
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16
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-0.1
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100
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蒸汽或热水
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FZGP-32
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1276×1400×1356
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1996×1620×2036
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4盘/8层
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32
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-0.1
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100
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蒸汽或热水
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FZGP-48
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1646×1510×1356
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2346×1730×2036
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6盘/8层
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48
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-0.1
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100
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蒸汽或热水
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FZGP-60
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1646×1510×1636
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2346×1730×2316
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6盘/10层
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60
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-0.1
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100
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蒸汽或热水
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FZGP-64
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1646×1970×1356
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2346×2190×2036
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8盘/8层
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64
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-0.1
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100
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蒸汽或热水
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FZGP-72
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1646×1970×1496
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2346×2190×2176
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8盘/9层
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72
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-0.1
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100
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蒸汽或热水
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FZGP-96
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1646×1970×1916
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2346×2190×2596
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8盘/12层
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96
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-0.1
|
100
|
蒸汽或热水
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※ 更高温度或特殊要求(防爆、洁净、溶剂回收)请联系定制。
随着制药行业对药品质量、活性成分保留及生产规范要求的不断提升,原料药及中药浸膏的低温真空干燥工艺成为关键环节。近期,南京厚威机电设备有限公司为湖北某知名制药企业提供了高真空低温平板烘箱整体解决方案,用于原料药干燥及中药浸膏真空干燥,有效保护热敏性成分,提升产品品质与批次一致性。
湖北制药企业工艺挑战:热敏成分保护与GMP合规
该企业主要从事中药提取物及化学原料药的生产,原有干燥方式存在诸多痛点:第一,传统热风干燥温度较高,导致部分热敏性成分降解,影响药品效价;第二,干燥过程中物料易氧化变色,批次间差异较大;第三,设备缺乏数据记录功能,难以满足GMP对生产过程的追溯要求。企业急需一套低温、真空、可追溯的干燥解决方案。
南京厚威技术与工艺团队深入湖北客户现场调研,根据其物料特性与GMP规范要求,交付了一套符合制药行业标准的高真空低温平板烘箱,并提供从安装确认(IQ)、运行确认(OQ)到性能确认(PQ)的全流程验证服务。
厚威定制方案:为制药真空干燥量身打造
▸ 高真空+平板加热,低温保护活性成分
南京厚威高真空低温平板烘箱真空度可达-0.1MPa,物料干燥温度控制在60℃~80℃之间,有效避免热敏性成分降解。平板加热结构使烘盘均匀受热,物料干燥后色泽均匀、有效成分保留率高。企业质检数据显示,干燥后产品活性成分含量较原工艺明显提升。
▸ 符合GMP规范,满足数据追溯要求
设备配备触摸屏与PLC控制系统,实时记录干燥温度、真空度、运行时间及报警信息,支持U盘导出及打印机打印。厚威团队协助企业完成IQ/OQ/PQ验证文件,制定标准化干燥工艺规程,助力该企业顺利通过GMP合规检查。
💊 制药真空干燥专用方案·核心价值
✓ 高真空低温 → 保护热敏性成分,保留药效
✓ 平板均匀加热 → 批次干燥一致性好
✓ 数据记录+验证支持 → 满足GMP追溯要求
▸ 洁净设计,便于清洁维护
烘箱内胆及烘盘采用304不锈钢材质,表面光滑无死角,符合药品生产洁净要求。箱门采用双层密封圈,真空保持性能良好。可选配溶剂冷凝回收装置,减少有机溶剂排放,满足环保要求。
为什么湖北制药企业选择南京厚威?
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工艺验证服务:厚威实验室利用客户提供的物料进行真空干燥曲线测试,提前确定最佳温度与真空度参数,设备到厂即投产。
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全流程GMP验证支持:从设备设计到IQ/OQ/PQ文件编写,厚威团队熟悉制药行业GMP要求,确保验证合规完整。
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华中地区快速服务:设立湖北服务联络点,售后工程师2小时内响应,提供定期巡检与操作培训,保障设备长期稳定运行。
落地成效:品质提升与合规验证双突破
设备投入运行后,该企业生产负责人反馈:高真空低温平板烘箱使干燥温度明显降低,物料活性成分保留率稳定达标,批次间差异显著缩小。由于设备具备完整的数据记录功能及验证文件支持,企业在应对药监部门检查时提供了详实干燥曲线与验证报告,获得充分肯定。
南京厚威技术团队定期回访,并根据用户新品规需求提供工艺参数优化建议,真正实现了“交付不是终点,而是长期协作的起点”。
📍 南京厚威机电设备有限公司 · 专注高真空低温平板烘箱定制
如您面临药品、生物制品或热敏材料干燥中的低温保护、真空工艺及GMP合规挑战,欢迎联系技术团队获取测试或方案设计支持。
结语:以真空低温技术赋能制药品质
从湖北制药企业的案例可以看出,高真空低温平板烘箱不仅是干燥设备,更是保障药品活性成分与产品质量的核心装备。南京厚威通过将设备设计与制药真空干燥工艺深度结合,同时提供贯穿全周期的GMP验证支持,帮助客户构建稳定、高效、可追溯的真空干燥生产线,助力制药行业高质量发展。
* 文中数据及案例均基于实际项目反馈,具体配置及技术参数请咨询南京厚威技术工程师,以定制方案为准。