🔹 产品用途
三维混合机专为制药、化工、食品、保健品等行业粉体、颗粒状物料的均匀混合工艺设计。适用于原料药混合、中药配方颗粒混合、保健品配料、化工粉体及食品添加剂等物料,通过三维空间多向运动,实现高均匀度、无死角的混合效果。
广泛应用于制药企业的固体制剂车间、保健品生产线、化工原料混合及食品配料混合等环节,支持不同比重、不同粒径物料的均匀混合。
✅ 三维空间运动 | 高混合均匀度 | 无死角混合 | 符合GMP规范
🔹 设备原理
采用三维空间多向运动原理,混合桶在主动轴带动下,同时进行径向、轴向及环向运动,物料在桶内产生旋转、平移及翻转等多重作用,实现快速均匀混合。无离心力作用,物料不易产生比重偏析及分层现象。
整机采用不锈钢材质,符合GMP洁净要求。可选配变频调速、时间控制及数据记录系统,满足制药行业工艺追溯需求。
⚙️ 三维空间运动 | 无离心力 | 变频调速 | 符合GMP
🔹 产品特点
● 三维运动 – 桶体进行径向、轴向、环向三维复合运动,物料混合均匀度高,无死角。
● 无离心力 – 混合过程无离心力作用,物料不易产生比重偏析和分层,适合不同密度物料混合。
● 密闭无尘 – 全密闭混合桶,无粉尘泄漏,符合制药行业GMP洁净要求。
● 智能控制 – PLC与触摸屏控制系统,支持变频调速、定时控制及数据记录打印。
● 安全防护 – 配置安全防护罩、过载保护、急停开关及门锁联动,运行安全可靠。
🛡️ 三维空间运动 | 无离心力 | 密闭无尘 | 变频调速
设备技术参数(三维混合机)
|
型号
|
料筒容积(L)
|
最大装料容积(L)
|
最大装料重量(kg)
|
主轴转速(r/min)
|
电机功率(kw)
|
外形尺寸(mm)
|
整机重量(kg)
|
|
SYH-1
|
1
|
0.8
|
0.5
|
15-30
|
0.12
|
500×600×600
|
50
|
|
SYH-5
|
5
|
4
|
2.4
|
-
|
0.25
|
600×1000×1000
|
150
|
|
SYH-15
|
15
|
12
|
7.5
|
-
|
0.37
|
700×1000×700
|
200
|
|
SYH-50
|
50
|
40
|
25
|
0-8
|
1.1
|
1000×1400×1200
|
200
|
|
SYH-100
|
100
|
80
|
50
|
-
|
1.5
|
1200×1700×1500
|
500
|
|
SYH-200
|
200
|
160
|
100
|
-
|
2.2
|
1400×1800×1600
|
800
|
|
SYH-400
|
400
|
320
|
200
|
-
|
4
|
1800×2100×1950
|
1200
|
|
SYH-600
|
600
|
480
|
300
|
-
|
5.5
|
1900×2100×2250
|
1500
|
|
SYH-800
|
800
|
640
|
400
|
-
|
7.5
|
2200×2400×2300
|
2000
|
|
SYH-1000
|
1000
|
800
|
600
|
-
|
7.5
|
2250×2600×2600
|
2500
|
※ 本设备适用于制药、化工、食品等行业粉体混合,更大容积或特殊要求可非标定制。
随着制药行业对固体制剂混合均匀度及工艺可追溯性要求的不断提升,高效、无尘、可验证的混合设备成为制药企业的关键装备。近期,南京厚威机电设备有限公司为吉林某知名制药企业提供了三维混合机整体解决方案,用于原料药混合、中药配方颗粒及固体制剂辅料混合,有效提升混合均匀度与批次一致性。
吉林制药企业工艺挑战:高混合均匀度与GMP合规
该企业主要从事化学原料药及固体制剂的生产,原有混合设备存在诸多痛点:第一,传统V型混合机混合均匀度不足,部分批次含量均匀度超标;第二,混合过程中物料易产生分层现象,影响产品质量;第三,设备缺乏数据记录功能,难以满足GMP对工艺验证及追溯的要求。企业急需一套高均匀度、无分层、可追溯的混合解决方案。
南京厚威技术与工艺团队深入吉林客户现场调研,根据其物料特性与GMP规范要求,交付了一套符合制药行业标准的三维混合机,并提供从安装确认(IQ)、运行确认(OQ)到性能确认(PQ)的全流程验证服务。
厚威定制方案:为制药混合工艺量身打造
▸ 三维空间运动,混合均匀度高
南京厚威三维混合机采用径向、轴向、环向三维复合运动,物料在桶内产生旋转、平移及翻转等多重作用,混合均匀度可达99%以上。无离心力作用,不同密度物料混合后无分层现象。企业质检数据显示,混合后产品含量均匀度显著提升。
▸ 密闭无尘设计,符合GMP规范
设备采用全密闭混合桶,无粉尘泄漏风险。整机不锈钢材质,内壁光滑无死角,易于清洁。可选配在线清洗装置,满足制药行业多品种切换时的清洁验证要求。
💊 制药混合专用方案·核心价值
✓ 三维空间运动 → 混合均匀度≥99%,无分层
✓ 密闭无尘设计 → 符合GMP洁净要求
✓ 数据记录+验证支持 → 满足工艺追溯与审计需求
▸ 数据记录与验证服务,助力GMP合规
设备配备触摸屏与PLC控制系统,实时记录混合时间、转速等参数,支持U盘导出。厚威团队协助企业完成IQ/OQ/PQ验证文件,制定标准化混合工艺规程,助力该企业通过GMP合规检查及客户审计。
为什么吉林制药企业选择南京厚威?
-
工艺测试服务:厚威实验室利用客户提供的物料进行混合均匀度测试,提前确定最佳混合时间与转速参数。
-
全流程GMP验证支持:从设备设计到IQ/OQ/PQ文件编写,厚威团队确保验证合规完整,满足制药行业要求。
-
东北地区快速服务:设立吉林服务联络点,售后工程师2小时内响应,提供定期巡检与操作培训。
-
数据追溯系统:配备PLC触摸屏控制系统,实现混合过程数据自动记录与导出,助力GMP审计。
落地成效:混合均匀度提升与GMP合规双突破
设备投入运行后,该企业生产负责人反馈:三维混合机使混合均匀度显著提升,批次间含量均匀度稳定达标,无分层现象。由于设备具备完整的数据记录功能及验证文件支持,企业在应对GMP审计及客户审核时提供了详实混合曲线与验证报告,获得充分肯定。
南京厚威技术团队定期回访,并根据用户新品规需求提供混合工艺参数优化建议,真正实现了“交付不是终点,而是长期协作的起点”。
📍 南京厚威机电设备有限公司 · 专注三维混合机定制
如您面临制药、化工或食品行业粉体混合中的均匀度、无分层及GMP合规挑战,欢迎联系技术团队获取测试或方案设计支持。
结语:以三维混合技术赋能制药品质
从吉林制药企业的案例可以看出,三维混合机不仅是混合设备,更是保障药品含量均匀度与质量一致性的核心装备。南京厚威通过将设备设计与制药混合工艺深度结合,同时提供贯穿全周期的GMP验证支持,帮助客户构建高效、稳定、可追溯的混合生产线,助力制药行业高质量发展。
* 文中数据及案例均基于实际项目反馈,具体配置及技术参数请咨询南京厚威技术工程师,以定制方案为准。